福建的黃平碰到一個煩心事，今年2月份，老丈人突然告訴他自己打算開一家養生館，已經開始考察店面，商量如何裝修了，然而養生館使用的關鍵設備卻是3萬元一臺的養生儀。根據黃平提供的照片，這臺名為和治友德溫通氣血養生儀分成腳踏板、主機和腰帶三部分，結構并不復雜，而且這臺養生儀并沒有顯示有任何醫療器械等認證。

如今，不少老人經常被兜售保健品、養生儀器等，然而這些產品是否真的有功效?到底有沒有相關資質?是否涉嫌違規宣傳?

老人“開店夢”的背后

感覺蹊蹺的黃平試圖勸說老人再考慮考慮，但老人卻開始了“反向洗腦”，稱該產品可以白發變黑發，還有降血糖、血壓、血脂等一系列功效，但經過家人反復勸說，老人終于暫時放棄了開店的想法。

但沒過幾天，黃平告訴第一財經記者，老人后續跑去廈門參加了上述設備的宣講會，最終還是決定購買設備自用，而且已經付款，他最終只得無奈地接受了這一事實。

黃平也曾向當地監管部門投訴，但是對方銷售的產品擁有合格證和出廠手續，對方門店也只是聲稱為養生設備，而且門店和老人口徑一致，最終監管部門雖然上門調查，但最終不了了之。

記者在部分電商網站上看到，上述溫通氣血養生儀大多以2.6萬元到3.3萬元的價格在銷售，但產品頁面標注的醫療器械注冊號都不相同，而且注冊號具體內容也與此養生儀無關。據網店客服介紹，上述醫療器械號只是應對電商銷售備案，這臺養生儀是否有醫療器械注冊號并不清楚。

記者隨后在電商平臺公布的溫通氣血養生儀外包裝箱上看到，這一產品執行的標準為企業標準Q/HZYD 1-2017，其中規范性引用文件大多和家用和類似用途電器有關。

隨即第一財經記者以消費者身份致電生產商廣州和治友德科技有限公司，但公司客服表示，和治友德溫通氣血養生儀為家電類產品，并非醫療器械，而當記者質疑家電類產品是否能夠具有養生功能時，客服僅表示自己不了解產品功能，讓記者聯系銷售人員。

記者注意到，溫通氣血養生儀曬出了多個專利和標準文件，用于證明其品質。但在專利部分，根據官方公布的6個專利來看，大部分專利與產品結構設計有關，比如一種氣血溫通養生儀的腳踏板相關實用新型專利，摘要中描述主要與外形構造有關，與養生功能本身關聯度并不高。

涉嫌違規宣稱功能

在宣傳材料中，上述養生儀宣稱通過腳下踏板的溫通能量，腰帶的超長波功能和主機的超聲波功能實現養生。

記者在和治友德旗下云學堂學習平臺下載到養生儀3.0版的產品課件(稱僅供內部學習，不可用于其他商業用途)稱，溫通能量是通過溫通能量波刺激足底穴位，使體內血液和細胞運動加速，提高機體熱能;超聲波則是進入人體深層組織和細胞，腰帶則采用超長波加熱技術，深入人體組織，提供溫和而持續的熱量，在描述上并無特異。

但在和治小助手(保慈廈門健康管理有限公司)運營的公眾號里，上述公眾號稱自己為和治友德素材庫。在2024年12月31日發布的文章中，包括一篇氣血溫通養生儀3.0最新100%真實案例集錦文章，其中包括稱養生儀包括疏通血管、增強免疫力、舒筋通絡、瘦身減肥、緊致塑形等功能。案例中舉出了多個使用養生儀后病情改善或痊愈的案例。

黃平向記者提供的一位和治友德“講師”的朋友圈也顯示，其分享的視頻中包括了股骨頭壞死、面癱患者經過調理后恢復等內容。但氣血溫通養生儀是否具有這些神奇的功效卻無從驗證。

值得注意的是，氣血溫通養生儀并非第一次出現宣稱功能的情況。2019年12月，中國質量新聞網報道，浙江省杭州市富陽區市場監管局連查3起直銷公司門店涉嫌虛假宣傳案件，均為美容院通過一臺名為“氣血溫通養生儀”的儀器為顧客提供服務，宣稱通過“溫通療法”可以驅散體內寒氣，治療各種疾病，廣告牌上公布的適應癥多達102種。經查，該氣血溫通養生儀標稱是廣州和治友德科技有限公司制造，在儀器及說明書上均沒有找到醫療器械的備案號或注冊號，經營者承認該儀器并非醫療器械。

北京市京師律師事務所律師許浩告訴第一財經記者，如果家用電器未獲得醫療器械注冊，根據《廣告法》等相關規定，不得使用醫療用語進行宣傳。根據《廣告法》第十七條規定，除醫療、藥品、醫療器械廣告外，禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能，并不得使用醫療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫療器械相混淆的用語。

許浩表示，比如家電產品不能聲稱具有“減肥、降血脂”“淡斑美膚”等醫療效果。如果家電產品在宣傳中夸大其詞，聲稱具有醫療效果，可能會構成虛假宣傳行為。消費者在購買家電產品時，應警惕產品的宣傳內容，避免被夸大或虛假的醫療效果宣傳所誤導。如果發現產品存在虛假宣傳問題，可以向相關監管部門投訴，維護自身權益。

此外，記者發現，在一些二手交易電商平臺上，有多位用戶在低價出售上述養生儀，售價大多在3000元～4000元/臺不等，多位在售用戶均提到創業失敗，低價出售的字樣。

記者以消費者身份從一位賣家處了解到，除了向用戶出售養生儀設備外，和治友德還有養生儀創業項目，上述賣家在購買一臺設備后，養生儀銷售人員又向她介紹創業項目，打款15萬后，即可以獲得發展下線的代理資格，也可以開設線下養生門店，通過賺取養生儀銷售提成和銷售設備使用費用來回收投資。但上述用戶告訴記者，由于購買者大多是老人，本身人脈和經營能力較弱，很快門店就沒有了客源和下線而面臨困境。

官方信息顯示，和治友德是創立于2007年，是一家集健康養生產品研發、生產、銷售為一體的生物科技企業，擁有直銷牌照，產品以健康食品、化妝品、固體飲料等為主，溫通氣血養生儀則是2016年推出的產品。

對于上述情況，和治友德公司向第一財經回應表示，和治友德公司官方并未對溫通氣血養生儀進行過任何功效的宣稱，但對于溫通能量并未作出具體的解讀，但稱并不是一個電加熱設備。而對于使用養生儀設備創業，也回應稱公司沒有鼓勵老年人創業的政策。

甄別與監管問題

廣州九泰藥械技術有限公司總經理助理林海鷹對第一財經記者表示，養生儀3.0版屬于醫療器械產品，還是家電產品，產品界限模糊。若企業稱該產品可用于增強免疫、調和氣血、活化細胞、瘦身減肥等，從醫療器械角度看，這些功能能否得到驗證，值得商榷。

“單從治療適應證上，這是一個自稱在免疫、醫美、內分泌、代謝等多領域均有作用的產品，但每個用途需要在一個嚴謹的隨機雙盲對照試驗中進行證估，才可以確證該產品在特定適應證的安全性和有效性。從目前看，似乎還看不到有相關證據的，而從宣傳材料看其只是單純用案例方式和一些似是而非的證據來論證，有誤導消費者嫌疑。”

林海鷹表示，氣血溫通養生儀所宣傳的養生功能在臨床上其實很難得到充分驗證，中醫理論中的氣血、經絡等概念較為抽象，其效果的量化和評估存在較大難度。而現代醫學更注重基于實驗證據和數據的支持，對于這種結合了傳統中醫理論和現代科技的產品，療效的驗證需要更加嚴謹的臨床試驗和科學評估。

在林海鷹看來，如果該產品是家電產品的話，宣稱對多種疾病有療效，也涉及違規宣傳。另外，對于養生儀宣傳的使用超長波加熱技術，林海鷹表示，超長波屬于電磁波一種，通常指波長較長(低頻)的電磁波，具體和人體組織有何相互作用無非就是溫熱作用、振動波效應等，有一些醫療器械產品采用這些技術，如低頻治療儀等。但養生儀產品是否符合醫療標準，功率和作用深度是否經過嚴格驗證待考證。

值得注意的是，近年來，隨著消費者對健康的關注度不斷提升，養生設備品牌也不斷涌現，記者在電商平臺上看到，有大量聲稱養生設備的產品在銷售，但部分同樣存在聲稱功能的問題。

一家銷售芯片能量元氣艙的網店顯示，這款售價1.68萬的養生艙，具有活化細胞、疏通血管、產后修復、促進血液循環、改善身體機能等功能，但當記者問及上述產品是否具有醫療器械等資質時，客服人員表示這是一款家電產品。對于記者對于聲稱功能的質疑，對方卻極力推薦記者體驗。

許浩告訴第一財經記者，目前網上這類沒有資質的養生設備銷售的亂象，一方面與消費者缺乏醫學常識等因素有關，另一方面，國家在這一方面還沒有引入懲罰式賠償，導致違法成本較低。此外，許浩認為，按照《反不正當競爭法》，如果存在消費欺詐，處罰方式是退一賠三，如果是《消費者權益保護法》經營者提供商品或者服務有欺詐行為的，應當按照消費者的要求增加賠償其受到的損失，增加賠償的金額為消費者購買商品的價款或者接受服務的費用的三倍;增加賠償的金額不足500元的，為500元。消費者面臨著打官司成本太高、周期太長等問題，也難有動力去打官司維權。